Препарат Кселевия: инструкция по применению

Диабет не от сладкого!
Диабет не от сладкого!
Чтобы сахар в крови упал до 3.9 ммоль - после сна пейте обыкновенный...

Кселевия относится к гипогликемическим средствам. Применяется как основной компонент комплексной терапии сахарного диабета 2 типа. Оказывает стойкий гипогликемический эффект.

Международное непатентованное название

МНН препарата: Ситаглиптин

Международное непатентованное название препарата Кселевия — Ситаглиптин.

АТХ

Код АТХ: А10ВН01

Формы выпуска и состав

Выпускается в виде таблеток, покрытых пленочной оболочкой. Таблетки кремового цвета, на поверхности пленочной оболочки с одной стороны выгравировано «277», на другой стороне они полностью гладкие.

Основное действующее вещество — ситаглиптина фосфата моногидрат в дозировке 128,5 мг. Дополнительные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, гидрофосфат кальция, кроскармеллоза натрия, магния стеарат, магния стеарил фумарат. Пленочная оболочка состоит из поливинилового спирта, диоксида титана, полиэтиленгликоля, талька, желтого и красного оксида железа.

Выпускается препарат в блистерах по 14 таблеток. В упаковке из картона находится 2 таких блистера и инструкция по применению.

Фармакологическое действие

Предназначается для лечения диабета по второму типу. Механизм действия основан на ингибировании фермента ДПП-4. Активное вещество отличается по своему действию от инсулина и других противогликемических средств. Концентрация глюкозависимого инсулинотропного гормона повышается.

Происходит подавление секреции глюкагона клетками поджелудочной железы. Это способствует снижению синтеза глюкозы в печени, в результате чего симптомы гипогликемии снижаются. Действие ситаглиптина направлено на ингибирование гидролиза поджелудочных ферментов. Секреция глюкагона снижается, тем самым стимулируя выброс инсулина. При этом показатель гликозилированного инсулина и концентрация глюкозы в крови уменьшаются.

Кселевия предназначается для лечения диабета по второму типу.

После приема таблетки внутрь активное вещество достаточно быстро всасывается из органов ЖКТ. Прием пищи влияет на всасывание. Максимальная концентрация его в крови определяется уже через пару часов. Биодоступность высокая, но способность связываться с белковыми структурами низкая. Метаболизм происходит в печени. Выводится препарат из организма вместе с мочой путем почечной фильтрации как в неизмененном виде, так и в форме основных метаболитов.

Показания к применению

Есть ряд прямых показаний к использованию данного медпрепарата:

  • монотерапия для улучшения гликемического обмена у больных сахарным диабетом 2 типа;
  • стартовая комплексная терапия с Метформином диабетической патологии 2 типа;
  • терапия 2 типа диабета, когда диета и физические нагрузки не дают результата;
  • дополнение к инсулину;
  • для улучшения гликемического контроля в комбинации с производными сульфонилмочевины;
  • комбинированная терапия диабета по второму типу с тиазолидиндионами.

Противопоказания

Прямыми противопоказаниями к использованию препарата, которые указаны в инструкции по применению, являются:

  • гиперчувствительность к компонентам препарата;
  • период беременности и лактации;
  • возраст до 18 лет;
  • диабетический кетоацидоз;
  • сахарный диабет 1 типа;
  • нарушения в работе почек.

Кселевия применяют в терапии 2 типа диабета, когда диета и физические нагрузки не дают результата.

С большой осторожностью Кселевию назначают людям с тяжелой и средней почечной недостаточностью, пациентам, у которых в анамнезе имеется панкреатит.

Как принимать Кселевию?

Дозировка и длительность курса лечения напрямую зависят от тяжести состояния.

При проведении монотерапии медпрепарат принимают в начальной суточной дозе 100 мг в сутки. Такая же дозировка соблюдается при применении лекарства вместе с Метформином, инсулином и производными сульфонилмочевины. При проведении комплексной терапии целесообразно уменьшить дозу принимаемого инсулина, чтобы избежать развития гипогликемии.

Нельзя принимать двойную дозу препарата в один день. При резком изменении общего состояния здоровья может потребоваться корректировка дозы. В некоторых случаях назначают по половине или четверти таблетки, которые преимущественно оказывают только эффект плацебо. Суточная доза может изменяться с учетом проявления осложнений заболевания и эффективности применения данного лекарственного средства.

Побочные действия Кселевии

При приеме Кселевии возможно возникновение следующих побочных проявлений:

  • аллергические реакции;
  • потеря аппетита;
  • запоры;
  • судороги;
  • тахикардия;
  • бессонница;
  • парестезии;
  • эмоциональная нестабильность.

В редких случаях возможно обострение геморроя. Лечение симптоматическое. При тяжелых состояниях, сопровождающихся судорогами, проводится гемодиализ.

Точных исследований по влиянию препарата на скорость реакции и концентрацию внимания не проводилось. Отрицательного влияния на управление сложными механизмами и автотранспортом не ожидается.

Особые указания

Возможен риск развития гипогликемии, поэтому желательно по жизненным показателям постепенно снижать дозу применяемого инсулина. Рекомендуется соблюдать осторожность людям пожилого возраста, пациентам с заболеваниями печени, почек и сердечно-сосудистой системы.

В основном пациентам пожилого возраста коррекция дозировки лекарства не требуется. Но если состояние ухудшается или же лечение не дает предполагаемых результатов, то лучше прекратить прием таблеток или скорректировать дозировку в сторону уменьшения.

Пациентам пожилого возраста коррекция дозировки лекарства Кселевия не требуется.

Не применяется в педиатрической практике.

Нет точных данных о влиянии активного вещества на плод. Поэтому применение данного средства во время гестации запрещено.

Так как не имеется достоверных данных о том, проникает ли лекарство в материнское молоко, то лучше отказаться от грудного вскармливания при необходимости проведения такой терапии.

Назначение лекарства будет зависеть от клиренса креатинина. Чем он выше, тем меньшую дозу препарата назначают. При недостаточности функции почек начальная доза может быть скорректирована до 50 мг в сутки. Если же лечение не дает желаемого терапевтического эффекта, нужно отменить прием препарата.

При легкой степени почечной недостаточности коррекция дозировки не требуется. Суточная доза в данном случае должна составлять 100 мг. Только при тяжелой степени недостаточности работы печени лечение данным медицинским препаратом не проводится.

При тяжелой степени недостаточности работы печени Кселевия не назначают.

Передозировка Кселевии

Случаев передозировки практически не зафиксировано. Состояние сильного отравления лекарством может возникнуть только при приеме разовой дозы, превышающей 800 мг. В данном случае усугубляются симптомы побочных эффектов.

Лечение включает в себя промывание желудка, дальнейшую дезинтоксикационную и поддерживающую терапию. Вывести токсины из организма удастся при помощи пролонгированного диализа, т.к. стандартный гемодиализ действенен только в легких случаях передозировки.

Взаимодействие с другими препаратами

Лекарство можно сочетать с Метформином, Варфарином, некоторыми пероральными контрацептивами. Фармакокинетика действующего вещества не изменяется при сочетанной терапии с ингибиторами АПФ, антиагрегантами, гиполипидемическими средствами, бета-адреноблокаторами и блокаторами кальциевых каналов.

Сюда же можно отнести и нестероидные противовоспалительные средства, антидепрессанты, антигистаминные медикаменты, ингибиторы протонной помпы и некоторые лекарственные средства для устранения эректильной дисфункции.

При совместном применении с Дигоксином и Циклоспорином наблюдается незначительное повышение концентрации активного вещества в кровяной плазме.

Нельзя принимать данный препарат совместно со спиртным. Эффект от применения лекарства понижается, а диспептические симптомы будут только нарастать.

Аналоги

У данного медпрепарата есть ряд аналогов, сходных с ним по действующему веществу и оказываемому воздействию. Наиболее распространенными среди них считаются:

  • Ситаглиптин;
  • Ситаглиптина фосфата моногидрат;
  • Янувия;
  • Яситара.

Условия отпуска из аптеки

Кселевию можно приобрести в аптеках только по врачебному рецепту.

Невозможно.

Цена составляет от 1500 до 1700 руб. за упаковку и зависит от региона продажи и аптечной наценки.

Условия хранения препарата

Подобрать сухое и темное место, подальше от маленьких детей, с температурой не выше +25°C.

2 года с даты выпуска, указанной на упаковке. Не использовать по истечении этого срока.

Производитель

Компания-производитель: «Берлин-Хеми», Германия.

Хранить препарат Кселевия нужно подальше от маленьких детей.

Отзывы

Михаил, 42 года, г. Брянск

Врач посоветовал принимать Кселевию в качестве основной терапии. После месяца использования сахар натощак немного повысился, раньше он был в пределах 5, теперь достигает 6-6,5. Изменилась реакция организма и на физические нагрузки. Раньше после ходьбы или занятий спортом сахар сильно падал, причем резко, показатель был около 3. При приеме Кселевии сахар после нагрузок опускается медленно, постепенно, а потом он возвращается к норме. Стал чувствовать себя лучше. Так что препарат рекомендую.

Алина, 38 лет, г. Смоленск

Кселевию принимаю как дополнение к инсулину. Диабетом болею несколько лет и перепробовала множество лекарств и комбинаций. Эта нравится больше всего. Лекарство реагирует только на высокий сахар. Если сейчас он понижен, то препарат не будет «трогать» его и резко поднимать. Действует постепенно. Нет резких скачков сахара в течение дня. Есть еще один положительный момент, который не описан в инструкции по применению: меняется режим питания. Аппетит снижается практически в половину. А это хорошо.

Марк, 54 года, г. Иркутск

Лекарство подошло сразу. До этого принимал Янувию. После нее было нехорошо. После нескольких месяцев приема Кселевии нормализовались не только уровень сахара, но и общее состояние здоровья. Я чувствую себя намного бодрее, не нужно постоянно перекусывать. Я практически забыл, что такое гипогликемия. Сахар не скачет, он опускается и поднимается медленно и постепенно, на что организм реагирует хорошо.